Холодильники для вакцин

Холодильник для вакцин — це спеціалізоване медичне холодильне обладнання, призначене для контрольованого зберігання вакцин, імунобіологічних препаратів і супутніх матеріалів у температурному режимі, визначеному виробником.

Для багатьох вакцин, призначених для холодильного зберігання, застосовується діапазон +2…+8 °C. Однак окремі препарати можуть вимагати заморожування, ультранизької температури або спеціальних умов після розморожування. Тому обладнання завжди підбирають відповідно до інструкцій конкретної вакцини, а не лише за загальною назвою категорії. (Центри контролю захворювань)

Професійний медичний холодильник для вакцин повинен забезпечувати:

• стабільний температурний режим;

• рівномірне охолодження корисної зони;

• захист препаратів від заморожування;

• безперервний або періодичний контроль температури;

• сигналізацію аварійних відхилень;

• реєстрацію температурних показників;

• обмеження доступу;

• швидке відновлення режиму після відкривання дверей;

• зручну організацію запасів;

• можливість підключення дистанційного моніторингу.

Холодильники для зберігання вакцин використовують у:

• лікарнях;

• приватних клініках;

• медичних центрах;

• кабінетах щеплень;

• пунктах вакцинації;

• поліклініках;

• аптеках;

• центрах первинної медичної допомоги;

• пологових будинках;

• педіатричних відділеннях;

• центрах громадського здоров’я;

• лабораторіях;

• ветеринарних закладах;

• фармацевтичних складах;

• мобільних медичних службах.

У каталозі Rodwel можна підібрати маленький холодильник для вакцин для окремого кабінету, модель середнього об’єму для клініки або містку холодильну шафу для великого запасу імунобіологічних препаратів.

Що таке холодильник для зберігання вакцин

Холодильник для зберігання вакцин — це професійне обладнання із системою точного температурного контролю, яке допомагає підтримувати належні умови для імунобіологічних препаратів протягом усього періоду їх зберігання.

Залежно від моделі холодильник може мати:

• робочий діапазон +2…+8 °C;

• мікропроцесорний контролер;

• цифровий дисплей;

• примусову циркуляцію повітря;

• датчик температури;

• буферний температурний зонд;

• вбудований дата-логер;

• пам’ять мінімальних і максимальних значень;

• сигналізацію високої температури;

• сигналізацію низької температури;

• сигналізацію відкритих дверей;

• попередження про відключення електроенергії;

• сигналізацію несправності датчика;

• резервну батарею для системи контролю;

• механічний або електронний замок;

• скляні чи глухі двері;

• регульовані полиці або кошики;

• USB-порт;

• релейний вихід;

• Ethernet, Wi-Fi або GSM-модуль;

• порт для зовнішнього датчика;

• ролики або регульовані опори.

Головним критерієм є не кількість функцій, а здатність обладнання стабільно підтримувати необхідний режим у всій зоні, де фактично розміщуються вакцини.

Що таке холодовий ланцюг

Холодовий ланцюг — це система температурно контрольованого зберігання, транспортування та поводження з вакцинами від моменту виробництва до введення пацієнту.

До нього входять:

• холодильні кімнати;

• морозильне обладнання;

• холодильники для вакцин;

• транспортні рефрижератори;

• термоконтейнери;

• холодоелементи;

• переносні контейнери для вакцинації;

• реєстратори температури;

• індикатори температурного впливу;

• процедури приймання та видачі;

• навчений персонал;

• аварійні плани.

Порушення температурного режиму на будь-якому етапі може вплинути на активність вакцини. Втрачена через неправильне зберігання ефективність препарату не відновлюється після повернення до правильної температури. (unicef.org)

Холодильник для щеплень є одним з елементів холодового ланцюга, але його ефективність залежить також від правильного завантаження, моніторингу, обслуговування та дій персоналу.

Температурний режим +2…+8 °C

Для більшості вакцин, які виробник дозволяє зберігати в холодильнику, застосовується температурний діапазон від +2 до +8 °C.

При цьому важливо контролювати не лише середню температуру, а й:

• мінімальне значення;

• максимальне значення;

• тривалість відхилення;

• частоту коливань;

• температуру на різних полицях;

• відновлення режиму після відкривання;

• поведінку холодильника під час розморожування;

• ризик утворення холодних зон.

Показник на дисплеї не завжди означає, що така сама температура підтримується в усіх частинах камери. Саме тому для професійного зберігання важливі примусова циркуляція повітря, температурне картування та незалежна реєстрація даних.

Необхідно дотримуватися інструкції виробника кожної вакцини. Загальний діапазон +2…+8 °C не поширюється автоматично на всі препарати.

Вакцини, яким потрібні інші температури

Холодильник +2…+8 °C не є універсальним рішенням для всіх вакцин.

Залежно від препарату можуть застосовуватися:

• стандартне холодильне зберігання;

• заморожування;

• ультранизькотемпературне зберігання;

• короткочасне зберігання після розморожування;

• контрольований температурний режим під час транспортування;

• спеціальні умови після розведення;

• обмежений строк використання після відкривання флакона.

Перед закупівлею обладнання потрібно визначити:

• перелік вакцин;

• температурний режим кожного препарату;

• максимальний запас;

• умови зберігання розчинників;

• строк використання після розведення;

• допустимий час поза холодильником;

• вимоги до транспортування;

• необхідність морозильного обладнання.

Холодильник для вакцин підбирають під фактичну номенклатуру препаратів, а не лише під загальну потребу медичного закладу.

Чому вакцини не можна заморожувати

Багато рідких вакцин, які повинні зберігатися при плюсовій температурі, можуть необоротно втратити активність після заморожування.

Негативний вплив низької температури не завжди можна визначити за зовнішнім виглядом упаковки або вмісту флакона.

Заморожування може спричинити:

• зміну структури препарату;

• пошкодження активних компонентів;

• випадання осаду;

• розшарування;

• зниження імуногенної активності;

• пошкодження флакона;

• порушення властивостей ад’юванту;

• непридатність дози до застосування.

CDC окремо зазначає, що вакцини з алюмінієвими ад’ювантами можуть назавжди втратити активність після впливу температур нижче нуля. (Центри контролю захворювань)

Тому вакцини не слід розміщувати:

• впритул до задньої стінки;

• безпосередньо біля випарника;

• у морозильній камері побутового холодильника;

• поруч із холодоелементами без належної підготовки;

• у неперевірених холодних зонах;

• на полицях, які не входять до підтвердженої зони зберігання.

Чим холодильник для вакцин відрізняється від побутового

Побутовий холодильник розроблений для продуктів харчування. Температурні коливання, прийнятні для їжі, можуть бути критичними для вакцин.

Професійний холодильник для вакцин може відрізнятися:

• точнішим мікропроцесорним контролером;

• рівномірнішим охолодженням;

• примусовою циркуляцією повітря;

• швидким відновленням температури;

• захистом від локального заморожування;

• системою аварійної сигналізації;

• реєстратором температури;

• зовнішнім контрольним датчиком;

• пам’яттю температурних показників;

• дистанційним сповіщенням;

• замком;

• спеціальними полицями або кошиками;

• портом для контрольного зонда;

• можливістю калібрування;

• конструкцією для професійної експлуатації.

Для зберігання вакцин перевагу надають спеціалізованим або фармацевтичним холодильникам, створеним для біологічних препаратів. Компактні побутові моделі з єдиними дверима та морозильним відділенням типу bar-style або dorm-style не рекомендуються через ризик заморожування вакцин.

Професійні холодильники для вакцин

Purpose-built або фармацевтичні холодильники розробляються спеціально для зберігання медичних і біологічних матеріалів.

Такі моделі можуть мати:

• точний електронний контролер;

• декілька повітряних каналів;

• потужний вентилятор;

• стабільну температуру при різному завантаженні;

• швидке відновлення після відкривання;

• датчик у буферному середовищі;

• реєстрацію температурних даних;

• аварійні релейні виходи;

• інтеграцію із системою диспетчеризації;

• резервне живлення сигналізації;

• архів аварійних подій;

• окремі налаштування доступу.

Такий холодильник доцільний для закладів, де зберігається значний або дорогий запас вакцин і необхідне документальне підтвердження температурного режиму.

Маленькі холодильники для вакцин

Маленький холодильник для вакцин підходить для кабінету щеплень, приватної клініки, амбулаторії або іншого закладу з відносно невеликим запасом препаратів.

Переваги компактної моделі:

• невеликі зовнішні розміри;

• можливість встановлення під стільницею;

• зручний доступ до препаратів;

• менше зайнятого простору;

• нижче енергоспоживання;

• відповідність запасу невеликого кабінету;

• можливість окремого зберігання вакцин.

Під час вибору потрібно враховувати не лише заявлений об’єм, а й корисний простір після дотримання вимог до циркуляції повітря.

Маленький холодильник не повинен бути переповненим. Потрібно залишати проміжки між упаковками та не перекривати вентиляційні отвори.

Мініхолодильники для вакцин

Пошуковий запит «мініхолодильник для вакцин» може означати два різні типи обладнання:

• компактний професійний медичний холодильник;

• звичайний побутовий мініхолодильник.

Для вакцин слід обирати саме спеціалізовану професійну модель із підтвердженими температурними характеристиками.

Компактний медичний холодильник може мати:

• мікропроцесорний контролер;

• примусову вентиляцію;

• цифровий дисплей;

• сигналізацію;

• замок;

• дата-логер;

• порт для зовнішнього датчика.

Наявність невеликого корпусу не повинна досягатися шляхом використання небезпечної конструкції з внутрішньою морозильною пластиною.

Холодильні шафи для вакцин

Холодильна шафа для вакцин використовується в лікарнях, великих клініках, фармацевтичних складах і центрах вакцинації з великим обігом препаратів.

Вона може мати:

• об’єм від декількох сотень літрів;

• одну, дві або більше дверей;

• декілька секцій;

• висувні кошики;

• регульовані полиці;

• декілька вентиляторів;

• декілька температурних датчиків;

• розширену систему сигналізації;

• дистанційний моніторинг;

• ролики для переміщення;

• резервну батарею контролера;

• зовнішній аварійний контакт.

Велика місткість не означає, що всю камеру можна заповнити. Частина об’єму повинна залишатися вільною для циркуляції холодного повітря.

Холодильники для кабінетів щеплень

У кабінеті щеплень холодильник повинен бути розташований так, щоб персонал міг швидко отримати потрібну вакцину, не залишаючи двері відкритими надовго.

Важливі характеристики:

• компактність;

• замок;

• точний цифровий дисплей;

• сигналізація;

• дата-логер;

• достатня кількість полиць;

• просте очищення;

• тиха робота;

• швидке відновлення температури;

• зручне внутрішнє маркування.

У холодильнику бажано зберігати лише вакцини, рекомендовані розчинники та необхідні стабілізаційні матеріали, якщо їх використання передбачене процедурою. Сторонні продукти й особисті речі не повинні займати камеру.

Холодильники для пунктів вакцинації

Пункт вакцинації може працювати постійно або тимчасово.

Для постійного пункту підходить стаціонарний професійний холодильник із системою температурного моніторингу.

Для виїзної роботи можуть додатково знадобитися:

• кваліфіковані термоконтейнери;

• переносні холодильні бокси;

• підготовлені холодоелементи;

• портативні реєстратори;

• індикатори температури;

• резервне джерело живлення;

• план повернення невикористаних доз.

Портативний контейнер для перевезення не замінює стаціонарний холодильник для тривалого зберігання.

Холодильники для аптек

Фармацевтичний холодильник для вакцин може встановлюватися в аптеці, яка отримує, зберігає або відпускає імунобіологічні препарати.

Для аптечного використання важливі:

• стабільний температурний режим;

• замок;

• контроль доступу;

• реєстратор температури;

• аварійна сигналізація;

• розділення асортименту;

• облік партій;

• контроль термінів придатності;

• можливість експорту звітів;

• низький рівень шуму.

Аптечний холодильник для вакцин може мати скляні або глухі двері. Вибір залежить від потреби у візуальному контролі та чутливості препаратів до світла.

Холодильники для лікарень і клінік

У лікарні холодильники для вакцин можуть використовуватися:

• у кабінеті щеплень;

• у педіатричному відділенні;

• у приймальному відділенні;

• в аптеці закладу;

• у відділенні інфекційного контролю;

• у пологовому будинку;

• у центрі первинної допомоги;

• на складі імунобіологічних препаратів.

Для великого закладу може бути потрібна система з декількох холодильників:

• основний;

• резервний;

• окремий для різних груп препаратів;

• окремий для карантинного запасу;

• окреме морозильне обладнання.

Розподіл запасу між декількома одиницями зменшує ризик втрати всієї партії в разі несправності одного холодильника.

Холодильники для ветеринарних вакцин

Ветеринарні вакцини також можуть вимагати контрольованого зберігання.

Обладнання використовують у:

• ветеринарних клініках;

• лабораторіях;

• тваринницьких господарствах;

• птахофабриках;

• ветеринарних аптеках;

• центрах розведення тварин;

• службах вакцинації.

Температурні вимоги визначаються виробником конкретного ветеринарного препарату.

Не слід автоматично зберігати ветеринарні та медичні вакцини в одній камері без належного розділення, маркування й внутрішньої процедури.

Скляні або глухі двері

Холодильник для вакцин може мати скляні або глухі двері.

Скляні двері

Переваги:

• видно вміст без відкривання;

• швидший пошук потрібної вакцини;

• простіший контроль запасів;

• менше зайвих відкривань;

• зручність для кабінету щеплень.

Особливості:

• можливий вплив зовнішнього світла;

• більші теплові втрати;

• ризик утворення конденсату;

• потреба у світлозахисних контейнерах.

Глухі двері

Переваги:

• краща теплоізоляція;

• захист препаратів від світла;

• нижче теплове навантаження;

• менша ймовірність запотівання;

• стабільніша робота в теплому приміщенні.

Деякі вакцини потрібно захищати від світла, тому прозорі двері не завжди є оптимальним вибором. Вакцини бажано зберігати в оригінальному пакованні із закритими кришками. (www2.cdc.gov)

Примусова циркуляція повітря

Вентилятор забезпечує рух холодного повітря між полицями.

Це допомагає:

• зменшувати температурну різницю;

• уникати надмірно теплих зон;

• швидше відновлювати режим;

• стабілізувати температуру після завантаження;

• рівномірніше охолоджувати упаковки.

Для нормальної циркуляції не можна:

• перекривати вентилятор;

• закривати повітряні канали;

• притискати упаковки до стін;

• заповнювати весь об’єм;

• накривати полиці щільним картоном;

• встановлювати великі коробки без проміжків.

Якщо препарати розміщені неправильно, навіть потужний вентилятор не гарантує рівномірної температури.

Цифровий температурний контролер

Електронний контролер керує роботою холодильної системи та показує поточну температуру.

Залежно від моделі він може забезпечувати:

• встановлення температури;

• налаштування верхньої та нижньої межі;

• індикацію поточних показників;

• пам’ять мінімуму й максимуму;

• журнал аварій;

• захист параметрів паролем;

• підключення зовнішнього зонда;

• передавання даних;

• дистанційне керування;

• релейний вихід.

Необхідно уточнювати, яку температуру відображає дисплей:

• повітря в камері;

• буферного зонда;

• контрольної рідини;

• окремої вимірювальної точки.

Температура повітря змінюється швидше, ніж температура вакцини, тому тип і розташування датчика мають значення.

Реєстратор температури

Дата-логер автоматично фіксує температурні показники через задані інтервали.

Він дозволяє:

• бачити повну історію температури;

• визначати час відхилення;

• оцінювати його тривалість;

• контролювати нічні години;

• контролювати вихідні;

• аналізувати відкривання дверей;

• формувати звіти;

• документувати належні умови;

• розслідувати аварійні ситуації.

Цифровий реєстратор надає більше інформації, ніж звичайний термометр min/max, оскільки показує всі записані значення та тривалість виходу за межі встановленого діапазону. (Центри контролю захворювань)

Дата-логер може мати:

• внутрішній датчик;

• виносний датчик;

• буферний зонд;

• USB-вивантаження;

• хмарне зберігання;

• Wi-Fi-підключення;

• GSM-сповіщення;

• автономну батарею.

Система сигналізації

Холодильник для вакцин може подавати сигнал у разі:

• високої температури;

• низької температури;

• відкритих дверей;

• відключення електроенергії;

• несправності датчика;

• несправності вентилятора;

• розрядження резервної батареї;

• збою реєстратора;

• тривалого температурного відхилення.

Сигналізація може бути:

• звуковою;

• світловою;

• релейною;

• мережевою;

• у вигляді SMS;

• у вигляді електронного листа;

• у мобільному застосунку;

• у системі диспетчеризації.

Для відповідального зберігання сигнал повинен надходити відповідальній особі також уночі, на вихідних і в неробочі години.

Сигналізація відкритих дверей

Відкриті або нещільно зачинені двері можуть швидко спричинити підвищення температури.

Датчик дверей допомагає:

• скоротити теплові втрати;

• попередити персонал;

• зменшити навантаження на компресор;

• виявити несправність замка;

• контролювати стан ущільнювача;

• запобігати тривалому відхиленню.

Перед замовленням варто уточнити:

• чи входить датчик до базової комплектації;

• через який час активується сигнал;

• чи можна змінювати затримку;

• чи передається подія дистанційно.

Замок і контроль доступу

Замок допомагає захистити вакцини від несанкціонованого доступу та випадкового використання.

Можливі варіанти:

• механічний замок;

• електронний замок;

• кодова панель;

• карта доступу;

• журнал відкривань;

• інтеграція із системою контролю доступу.

Замок особливо важливий у:

• загальнодоступних приміщеннях;

• аптеках;

• приватних клініках;

• кабінетах щеплень;

• ветеринарних закладах;

• фармацевтичних складах.

Контроль доступу не замінює облік партій і доз, але допомагає захистити запас фізично.

Як правильно розміщувати вакцини

Для правильної організації камери рекомендується:

• залишати вакцини в оригінальному пакованні;

• зберігати упаковки закритими;

• використовувати окремі підписані кошики;

• розділяти схожі за назвою препарати;

• розміщувати коротші терміни придатності попереду;

• відокремлювати карантинні партії;

• не перекривати вентиляційні отвори;

• залишати проміжки між упаковками;

• не ставити вакцини на підлогу камери;

• не розміщувати їх у дверях без підтвердження придатності цієї зони;

• не притискати препарати до задньої стінки;

• контролювати цілісність упаковки.

Рекомендації CDC передбачають зберігання вакцин в оригінальному пакованні, у підписаних окремих контейнерах, із розміщенням препаратів із найближчим терміном придатності попереду. (www2.cdc.gov)

Що не можна зберігати разом із вакцинами

У холодильнику для вакцин не слід без окремого обґрунтування зберігати:

• харчові продукти;

• напої;

• особисті речі;

• лікарські засоби інших категорій;

• клінічні зразки;

• хімічні реактиви;

• інфекційні матеріали;

• лабораторні відходи;

• кров і компоненти крові;

• легкозаймисті речовини;

• леткі розчинники.

Стороння продукція займає корисний об’єм, ускладнює циркуляцію повітря та збільшує кількість відкривань дверей.

Для різних матеріалів також можуть діяти несумісні вимоги до безпеки й температури.

Чи можна зберігати вакцини на дверях

Дверні полиці зазвичай є однією з найбільш нестабільних зон холодильника.

Під час відкривання вони швидко контактують із теплим повітрям приміщення.

Зберігання вакцин на дверних полицях допускається лише тоді, коли:

• виробник обладнання визначив цю зону як придатну;

• температурне картування підтвердило стабільність;

• це передбачено внутрішньою процедурою;

• упаковки не заважають зачиненню дверей.

У більшості випадків вакцини розміщують у центральній контрольованій зоні камери.

Температурне картування

Температурне картування дає змогу визначити фактичний розподіл температури всередині холодильника.

Під час процедури датчики розміщують:

• на верхніх полицях;

• у середній зоні;

• на нижніх полицях;

• біля дверей;

• біля задньої стінки;

• поруч із повітряними каналами;

• у потенційно холодних точках;

• у потенційно теплих точках.

Картування допомагає оцінити:

• рівномірність температури;

• корисну зону зберігання;

• ризик заморожування;

• вплив завантаження;

• вплив відкривання дверей;

• час відновлення режиму;

• стабільність під час розморожування;

• оптимальне місце контрольного датчика.

Картування може проводитися для порожнього та завантаженого холодильника, а також у різні сезони, якщо умови приміщення суттєво змінюються.

Калібрування датчиків

Датчик температури та дата-логер потрібно періодично перевіряти.

Калібрування допомагає:

• визначити похибку;

• підтвердити точність;

• виявити поступове відхилення;

• забезпечити простежуваність вимірювань;

• підтвердити достовірність звітів.

Під час планування враховують:

• рекомендації виробника;

• критичність запасу;

• умови експлуатації;

• результати попередньої перевірки;

• допустиму похибку;

• температурний діапазон;

• вимоги внутрішньої системи якості.

Навіть справний дисплей може показувати неправильне значення, якщо датчик втратив точність.

Відключення електроенергії

У разі відключення електроенергії температура в камері поступово змінюється.

Аварійний план може передбачати:

• генератор;

• джерело безперебійного живлення;

• резервний холодильник;

• альтернативне місце зберігання;

• кваліфіковані термоконтейнери;

• підготовлені холодоелементи;

• дистанційне сповіщення;

• список відповідальних осіб;

• транспорт для переміщення;

• контакти виробників вакцин.

Невеликий побутовий UPS не завжди може тривалий час живити компресор.

Під час розрахунку потрібно враховувати:

• робочу потужність;

• пусковий струм;

• необхідний час автономності;

• потужність контролера;

• потужність вентилятора;

• потребу в живленні сигналізації.

Дії при температурному відхиленні

Якщо температура виходить за встановлений діапазон, вакцини не слід автоматично використовувати або утилізувати.

Потрібно:

• зафіксувати час;

• записати температуру;

• обмежити відкривання дверей;

• перевірити електроживлення;

• перевірити положення дверей;

• оцінити дані дата-логера;

• позначити відповідні препарати як тимчасово недоступні для використання;

• не змішувати їх із придатним запасом;

• перемістити до перевіреного резервного обладнання за процедурою;

• повідомити відповідальну особу;

• звернутися до виробника або уповноваженої служби;

• задокументувати подію.

Рішення про придатність залежить від температури, тривалості впливу та характеристик конкретної вакцини. Візуально визначити втрату активності часто неможливо. (Центри контролю захворювань)

Резервний холодильник

Закладу з великим або критичним запасом вакцин доцільно мати резервний варіант зберігання.

Це може бути:

• другий холодильник;

• обладнання іншого підрозділу;

• заздалегідь погоджений холодильник партнерської установи;

• кваліфікований транспортний контейнер для короткого переміщення;

• резервна холодильна кімната.

Резервне обладнання має:

• підтримувати необхідний діапазон;

• бути перевіреним;

• мати достатній об’єм;

• оснащуватися реєстратором;

• бути доступним у неробочий час;

• мати стабільне електроживлення.

Наявність другого порожнього холодильника без перевіреної температури не є повноцінним аварійним рішенням.

Де встановлювати холодильник для вакцин

Обладнання потрібно розміщувати:

• подалі від радіаторів;

• поза прямими сонячними променями;

• подалі від нагрівальних приладів;

• на рівній поверхні;

• із необхідними вентиляційними зазорами;

• біля окремої електричної розетки;