7 ошибок при хранении лекарств в медицинском холодильнике: как избежать порчи препаратов

Представим ситуацию: аптека только что получила партию дорогостоящих препаратов, требующих холодильного хранения. Сотрудник разместил коробки на полках, проверил температуру на дисплее — +5 °C, всё в порядке. Однако через несколько дней выяснилось, что часть упаковок стояла вплотную к задней стенке, а возле дверцы температура периодически повышалась.

Остались ли лекарства пригодными к применению? Внешне препараты не изменились, холодильник исправен, а срок годности ещё не истёк. Но этого недостаточно, чтобы подтвердить их качество.

Хранение лекарственных средств требует большего внимания, чем простая установка нужной температуры. Значение имеют расположение упаковок, циркуляция воздуха, регулярный мониторинг и даже то, как часто персонал открывает дверцу холодильника.

Рассмотрим семь распространённых ошибок при эксплуатации медицинского холодильника и выясним, как их избежать.

Какой должна быть температура хранения лекарственных средств?

Прежде чем говорить об ошибках, важно разобраться с температурными режимами.

Не все лекарственные средства необходимо хранить в холодильнике. Часть препаратов рассчитана на комнатную температуру, другие требуют прохладного помещения, а некоторые — строго контролируемого холодильного режима.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками приводит следующие общие температурные определения:

Эти диапазоны объясняют общие температурные обозначения, однако для конкретного препарата определяющими остаются условия, указанные производителем на упаковке и в инструкции.

Например, некоторые биологические препараты, инсулины до начала использования и отдельные инъекционные средства могут требовать холодильного хранения. При этом для ряда препаратов после вскрытия или начала применения производитель устанавливает другие условия.

Поэтому температура хранения лекарств не может быть одинаковой для всего ассортимента.

Ошибка №1. Хранение препаратов в бытовом холодильнике

Внешне обычный бытовой и специализированный фармацевтический холодильники могут казаться похожими. Оба охлаждают содержимое, имеют полки и систему регулирования температуры.

Однако для медицинских препаратов важна не только средняя температура, но и стабильность условий во всём полезном объёме камеры.

Бытовые модели могут иметь значительные температурные различия между полками, дверцей и участками возле охлаждающей стенки. В некоторых конструкциях существует риск локального замораживания препаратов.

Специализированный медицинский холодильник предназначен для хранения температурно-чувствительной продукции. В зависимости от модели он может иметь принудительную циркуляцию воздуха, точную регулировку температуры, сигнализацию отклонений и возможность подключения систем мониторинга.

Для аптек, больниц и лабораторий стоит выбирать оборудование в соответствии с характеристиками препаратов и условиями эксплуатации.

Ошибка №2. Слишком плотное размещение лекарств на полках

Желание использовать каждый сантиметр холодильника вполне понятно, особенно когда поступает большая партия медикаментов. Однако переполнение камеры может нарушать циркуляцию охлаждённого воздуха.

Если коробки стоят вплотную друг к другу или перекрывают вентиляционные отверстия, температура на разных полках может отличаться.

Особенно нежелательно размещать лекарства непосредственно возле зон, где возможно локальное переохлаждение, или хранить температурно-чувствительные препараты на дверце без подтверждения пригодности этой зоны.

Чтобы избежать проблемы, необходимо соблюдать рекомендации производителя холодильника относительно загрузки и расстояний между упаковками. Стоит также проверять, соответствует ли фактическая вместимость оборудования потребностям учреждения.

Полезный совет: при закупке ориентируйтесь на полезный объём холодильника, а не только на его внешние размеры.

Ошибка №3. Контроль температуры только один раз в день

Утренняя проверка показала +4 °C. Сотрудник записал значение в журнал и продолжил работу. Но означает ли это, что температура оставалась нормальной на протяжении всей ночи?

Не обязательно.

Например, холодильник мог временно перестать охлаждать из-за неисправности или перебоя электроснабжения, а к началу рабочего дня вернуться к установленной температуре.

Обычный термометр не всегда позволяет восстановить полную историю произошедшего.

Именно поэтому для контроля температуры медицинского холодильника применяют регистраторы температуры, или даталоггеры. Такие приборы сохраняют последовательность измерений с временными отметками.

В зависимости от функциональности регистратор может фиксировать минимальные и максимальные значения, продолжительность температурных отклонений и формировать архив измерений.

Системы дистанционного температурного мониторинга дополнительно могут уведомлять ответственных сотрудников о выходе температуры за установленные пределы.

Это позволяет обнаружить проблему значительно раньше, чем при следующей ручной проверке.

Ошибка №4. Хранение лекарств вблизи зон замораживания

Нередко персонал больше беспокоится о перегреве препаратов, чем об их переохлаждении. Однако для многих термолабильных лекарственных средств замораживание может быть критическим.

В частности, некоторые белковые и биологические препараты чувствительны к низким температурам. После замораживания их свойства могут изменяться, даже если содержимое флакона впоследствии полностью оттает.

Наибольший риск возникает там, где упаковки контактируют с холодными поверхностями или находятся в зонах неравномерного охлаждения.

Установка более низкой температуры «с запасом» тоже не является правильным решением. Если препарат необходимо хранить при +2…+8 °C, снижение температуры ниже +2 °C может означать нарушение рекомендованных условий.

Поэтому лекарства следует размещать только в предназначенных для этого зонах холодильника, а температурный режим поддерживать в соответствии с инструкциями производителей.

Ошибка №5. Частое открывание дверцы и неправильная загрузка

В процедурном кабинете холодильник иногда открывают десятки раз в течение рабочей смены. Если препараты размещены хаотично, сотруднику приходится долго искать нужную упаковку.

За это время внутрь поступает тёплый воздух, а система охлаждения получает дополнительную нагрузку.

Частое открывание дверцы может вызывать температурные колебания, особенно если холодильник переполнен или установлен в тёплом помещении.

Избежать этого помогает продуманная организация хранения:

• разделение препаратов по группам и условиям хранения;

• чёткая маркировка полок;

• быстрый доступ к наиболее часто используемым медикаментам;

• проверка состояния уплотнителей дверцы;

• соблюдение допустимого времени открывания в соответствии с рабочими процедурами.

Удобное размещение лекарств — это не просто вопрос порядка. Оно помогает поддерживать стабильные температурные условия.

Ошибка №6. Отсутствие плана действий на случай отключения электроэнергии

Для украинских медицинских учреждений перебои электроснабжения стали одним из важнейших рисков при холодильном хранении препаратов.

Когда электричество отключается, холодильник перестаёт активно охлаждать содержимое. Температура начинает изменяться, но скорость её повышения зависит от теплоизоляции, загрузки камеры, температуры помещения и других факторов.

Главная ошибка — не иметь заранее подготовленного алгоритма действий.

Учреждение должно определить, кто отвечает за контроль температуры, когда необходимо использовать резервное питание и куда переносить препараты в случае длительного отключения.

Для этого могут применяться источники бесперебойного питания соответствующей мощности, генераторы, резервные медицинские холодильники и специализированные термоконтейнеры.

Если температура вышла за допустимые пределы, потенциально пострадавшие препараты следует временно исключить из использования, обеспечить надлежащие условия хранения и передать информацию ответственному лицу для оценки их пригодности.

Важно: возвращение температуры к норме само по себе не подтверждает, что лекарства сохранили качество.

Ошибка №7. Игнорирование сроков годности и условий хранения после вскрытия

Иногда все усилия сосредоточены на холодильнике, а о самих препаратах забывают.

Например, флакон может иметь длительный общий срок годности, но после первого вскрытия производитель разрешает использовать его только в течение ограниченного периода.

Для некоторых средств меняются также требования к температуре после начала использования или приготовления раствора.

Поэтому необходимо контролировать не только конечную дату годности, но и дату вскрытия, условия повторного использования и инструкции производителя.

Для удобства стоит применять принцип FEFO — в первую очередь использовать препараты, у которых раньше заканчивается срок годности.

Отдельно следует хранить препараты, временно исключённые из использования из-за нарушения температурного режима, до принятия документально оформленного решения относительно их пригодности.

Как организовать правильное хранение лекарственных средств?

Надлежащее холодильное хранение начинается с сочетания правильно подобранного оборудования и чётких внутренних процедур.

В Украине правила хранения и контроля качества лекарственных средств в учреждениях здравоохранения регулируются, в частности, приказом МОЗ №584. Для аптечных и других субъектов фармацевтической деятельности также применяются соответствующие лицензионные требования.

Сотрудники должны ориентироваться прежде всего на условия хранения конкретных лекарственных средств, указанные в инструкциях.

Практическая система контроля должна включать исправное холодильное оборудование, температурный мониторинг, учёт препаратов, надлежащую маркировку и план реагирования на аварийные ситуации.

Важный момент — расположение температурного датчика. Один показатель не всегда отражает условия на всех полках большого холодильника.

Для проверки равномерности температуры может проводиться температурное картирование: измерения в разных точках камеры, которые помогают выявить зоны возможного перегрева или переохлаждения.

Какой медицинский холодильник выбрать для аптеки или больницы?

При выборе оборудования стоит учитывать не только цену и вместимость.

Для медицинского учреждения важны стабильность температуры, равномерное охлаждение, наличие сигнализации, возможность регистрации показателей и технического обслуживания.

Если холодильник используется для дорогостоящих температурно-чувствительных препаратов, целесообразно предусмотреть независимый мониторинг и аварийные уведомления.

Для небольшого процедурного кабинета может быть достаточно компактной модели, тогда как для крупной аптеки, стационара или фармацевтического склада необходимо оборудование со значительно большим полезным объёмом.

В каталоге RODWEL представлено фармацевтическое холодильное оборудование, а также регистраторы температуры и системы дистанционного мониторинга. Такие решения можно подобрать с учётом объёма хранения, температурного режима и особенностей работы медицинского учреждения.

Ознакомиться с оборудованием можно на сайте RODWEL.

Заключение

Неправильное хранение лекарственных средств не всегда заметно сразу. Температура на дисплее может оставаться нормальной, а проблема возникать только на отдельной полке. Препарат может не изменить внешнего вида после перегрева или замораживания, хотя его качество уже будет вызывать сомнения.

Именно поэтому медицинский холодильник не стоит воспринимать как обычное место для размещения медикаментов. Это часть системы обеспечения качества лекарственных средств.

Правильно подобранное оборудование, регулярный контроль температуры, надлежащее размещение препаратов и подготовленный персонал помогают предотвращать потери и снижать риски для пациентов.

Нужен медицинский холодильник или система контроля температуры? Специалисты RODWEL помогут подобрать холодильное оборудование и средства мониторинга в соответствии с потребностями аптеки, больницы или лаборатории.